【AVT】第五屆國(guó)際藥用輔料中國(guó)大會(huì)，盛邀您蒞臨。
文章來(lái)源：發(fā)布時(shí)間：2017-06-30瀏覽次數(shù)：
第五屆國(guó)際藥用輔料中國(guó)大會(huì)將于2017年7月19-20日在北京舉行。
這個(gè)夏天AVT與您相約一年一度的中外藥用輔料年度盛會(huì)，屆時(shí)與您一起進(jìn)行深入交流與探討。
大會(huì)將邀請(qǐng)中外監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所、藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料企業(yè)的專家與代表出席會(huì)議并發(fā)表演講。
會(huì)議日程草案如下：
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7月19日 大會(huì)第一天 |
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7:30 |
注冊(cè)與報(bào)到 |
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8:50-9:00 |
歡迎辭 |
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9:00-9:10 |
IPEC聯(lián)盟介紹 -- Patricia, IPEC Federation |
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9:10-9:50 |
藥用輔料備案管理辦法及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批詳解 --張建武，CFDA藥化注冊(cè)司 |
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9:50-10:30 |
美國(guó)藥用輔料整體監(jiān)管方式 -- Priscilla Zawislak, IPEC America |
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10:30-10:50 |
會(huì)間休息 |
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10:50-11:30 |
固體藥用輔料的質(zhì)量狀況對(duì)仿制藥質(zhì)量一致性的影響 --孫會(huì)敏，中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所 |
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11:30-12:10 |
輔料與API在藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)時(shí)的不同考慮 --趙孝斌，原美國(guó)FDA仿制藥辦公室（OGD） 高級(jí)審評(píng)員/博士 |
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12:10-13:30 |
自助午餐 |
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13:30-14:10 |
注射用輔料功能性體內(nèi)評(píng)價(jià)方式 -- 顧景凱, 吉林大學(xué) 教授 |
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14:10-14:50 |
ICH Q3D(元素雜質(zhì))在美國(guó)和歐洲的執(zhí)行 -- Janeen, IPEC Federation |
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14:50-15:30 |
企業(yè)視角 |
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15:30-15:50 |
會(huì)間休息 |
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15:50-16:30 |
各種類型輔料的安全性評(píng)估- IPEC美國(guó) -- Dave Schoneker, IPEC America |
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16:30-17:10 |
新藥及生物藥中輔料的審評(píng)要求 --IPEC專家 |
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17:10-17:30 |
交流 |
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7月20日 大會(huì)第二天 |
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8:00 |
注冊(cè)與報(bào)到 |
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9:00-9:40 |
中國(guó)藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)及指南的計(jì)劃 --擬請(qǐng)藥典委 |
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9:40-10:20 |
歐洲藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和修訂的流程 --KEITEL Susanne, EDQM 總監(jiān) |
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10:20-10:40 |
會(huì)間休息 |
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10:40-11:20 |
藥物制劑一致性評(píng)價(jià)中的處方和工藝因素研究 --何仲貴, 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 教授 |
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11:20-12:00 |
企業(yè)視角 |
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12:00-13:30 |
自助午餐 |
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13:30-14:10 |
中國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)所用輔料的技術(shù)要求 --任連杰，CFDA藥審中心 |
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14:10-14:50 |
歐洲藥用輔料整體監(jiān)管方式 –Patricia Rafidison， IPEC歐洲 |
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14:50-15:30 |
中美歐藥用輔料管理比較及行業(yè)視角 --李崇林，IPEC中國(guó) |
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15:30-15:50 |
會(huì)間休息 |
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15:50-16:30 |
制藥企業(yè)輔料供應(yīng)商審計(jì)項(xiàng)目管理現(xiàn)狀及趨勢(shì) --Adrian Bone, Executive Secretary of IPEC Federation |
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16:30-17:10 |
企業(yè)視角 |