AVT注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團隊為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。
作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記，正在開展關(guān)聯(lián)審評。
?截止2018年12月登記號已公示的產(chǎn)品名錄
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產(chǎn)品名稱（均為供注射用） |
登記號 |
用途 |
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蛋黃卵磷脂（PL-100M） |
F20170000613 |
乳化劑，用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
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高純蛋黃卵磷脂（PC-98T） |
F20170000623 |
前列地爾注射液專用乳化劑 |
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供注射用膽固醇（CHO-HP） |
F20170000106 |
脂質(zhì)體膜成分，已通過關(guān)聯(lián)審評 |
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溶血磷脂酰膽堿（1-StePC） |
F20170000006 |
熱敏脂質(zhì)體膜成分 |
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蛋黃磷脂酰甘油（EPG） |
F20170000042 |
維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液（兩年期）等 |
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二棕櫚酰磷脂酰膽堿（DPPC） |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分 |
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氫化大豆磷脂酰膽堿（HSPC） |
F20170000148 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
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培化磷脂酰乙醇胺（DSPE-MPEG2000） |
F20170000595 |
長循環(huán)脂質(zhì)體 |
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玻璃酸鈉（HA-AML） |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液， |
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玻璃酸鈉（HA-SHL） |
Y20180000263 |
關(guān)節(jié)腔注射液，手術(shù)粘彈劑 |
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二芥酰磷脂酰膽堿（DEPC） |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
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二硬脂酰磷脂酰膽堿（DSPC） |
F20180000837 |
柔紅霉素脂質(zhì)體，伊立替康脂質(zhì)體，復(fù)方脂質(zhì)體，脂質(zhì)體微泡造影劑等 |
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二棕櫚酰磷脂酰甘油（DPPG） |
F20180000838 |
布比卡因脂質(zhì)體 |
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三辛酸甘油酯（ Tricaprylin） |
F20180000840 |
布比卡因脂質(zhì)體 |
?即將注冊
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產(chǎn)品名稱 |
用途 |
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二硬脂酰磷脂酰甘油（DSPG） |
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
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玻璃酸鈉輔料 |
玻璃酸鈉滴眼液等 |
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