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高純度注射級(jí)膽固醇使用案例及使用方法,艾偉拓植物源膽固醇上架

文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2022-06-10瀏覽次數(shù):

上篇文章我們細(xì)看了純度高達(dá)99%的注射級(jí)膽固醇藥用輔料的基本情況,本期,艾偉拓小編繼續(xù)給大家介紹膽固醇的應(yīng)用實(shí)例。

 1、多柔比星脂質(zhì)體注射液(Doxil, 1995)
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適應(yīng)癥:晚期卵巢ai、多發(fā)性骨髓*以及HIV并發(fā)的卡波西肉瘤。

膽固醇用法:注入法,與磷脂一起溶于有機(jī)溶劑,快速攪拌條件下緩慢勻速注入適當(dāng)濃度的硫酸銨溶液。
   
2、布比卡因脂質(zhì)體注射液(Exparel, 2011)
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適應(yīng)癥:術(shù)后局部鎮(zhèn)痛,上肢手術(shù)局部麻醉。
膽固醇用法:與磷脂--起溶于有機(jī)溶劑,快速剪切條件下與含有布比卡因的水溶液混合、乳化形成初乳。

很多國(guó)外的大型gao端注射液研發(fā)生產(chǎn)公司,如美國(guó)Gilead、Pacira公司等,都已使用日本精化生產(chǎn)的膽固醇十幾年之久,產(chǎn)品銷往全球,其品質(zhì)與安全性經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn),值得信任!

除了以上兩種使用案例,高純度膽固醇還有許多其他使用案例如:兩性霉素B脂質(zhì)體注射液(Amb i some,1990)(膽固醇用法:與磷脂和藥物一起溶于有機(jī)溶劑,旋蒸、抽真空制膜。)


1、中文名稱:膽固醇(植物源)(供注射用) 

2、英文名稱:Cholesterol(Plant derived)(for injection) 

3、化學(xué)名稱: 膽甾-5 烯-3β-醇 

4、分子式:C27H46

5、CAS: 57-88-5 

6、級(jí)別:藥用注射級(jí) 

7、備案登記號(hào):N/A 

8、DMF 備案號(hào):N/A 

9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 

10、供應(yīng)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 

11、結(jié)構(gòu): 

12、性狀:本品為白色粉末,幾乎無臭。 

13、純度:99.0% ~ 101%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見 COA) 

14、溶解性:與脂肪類似,不溶于水,易溶于乙醚、氯仿、乙酸乙酯、環(huán)己烷等溶劑。 

15、分子量:386.6535 

16、密度:0.98 g/cm3 

17、熔點(diǎn):147-150°C 

18、比旋光度:-34°~ -38° (c=2, dioxane) 

19、運(yùn)輸與保存:本品常溫下運(yùn)輸。需遮光、密封,常溫保存。避免與強(qiáng)氧化物質(zhì)共同存放。正確使用和保存情況下質(zhì) 量有效期可保證 60 個(gè)月。 

20、注意事項(xiàng) :應(yīng)避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸。

21、貨號(hào):D01002


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