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布比卡因:EXPAREL的臨床實驗

文章來源:發(fā)布時間:2016-07-25瀏覽次數(shù):

2006年開始,先后開展了多達115項的臨床試驗,涉及囊腫切除術、痔切除術、疝修補術、乳房成型術、前列腺切除術、膝關節(jié)置換術、開胸術……等等大大小小各種不同手術的術中麻醉以及術后鎮(zhèn)痛。目前受試者為年齡18歲以上的成人,研究區(qū)域主要在北美,包含了局部浸潤麻醉麻醉和區(qū)域阻滯麻醉。其結論足以支持幾乎所有手術局部浸潤麻醉鎮(zhèn)痛的使用,這也是支持其2015年說明書適應癥修改的主要依據(jù)。其臨床研究數(shù)據(jù)還支持以下結論:

? EXPAREL單次使用,鎮(zhèn)痛效果可持續(xù)72h

? 可避免或減少使用阿片類鎮(zhèn)痛劑45%,減少副作用 

? 可縮短病人住院時間60%,減少醫(yī)療費用 

目前,與普通布比卡因注射液對比的,用于膝關節(jié)置換術中區(qū)域阻滯麻醉和肩部手術的臂叢神經(jīng)阻滯麻醉的多中心雙盲臨床試驗正在進行中。Pacira希望通過這些臨床試驗,將布比卡因的適應癥增加到區(qū)域神經(jīng)阻滯。

將來還有可能開展的臨床試驗,包含兒童用藥,以及椎管內用藥。