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HYALURONSAN HA-MEL—藥用輔料級(jí)透明質(zhì)酸鈉

文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2020-12-11瀏覽次數(shù):

 2007年,艾偉拓與丘比Kewpie開始了戰(zhàn)略合作,獨(dú)家代理丘比Kewpie卵磷脂系列和透明質(zhì)酸鈉全系產(chǎn)品。


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 艾偉拓根植于中國市場,擁有十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn),熟悉各種法規(guī),且有行動(dòng)高效的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。針對(duì)客戶需求,深化挖掘產(chǎn)品的切入點(diǎn),推動(dòng)了丘比Kewpie透明質(zhì)酸鈉在中國市場的多個(gè)CDE備案登記,并配合客戶的關(guān)聯(lián)審評(píng),為客戶提供了全方位保障。

 已備案登記

 透明質(zhì)酸鈉原料藥品種:3

 藥用輔料透明質(zhì)酸品種:1


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 藥用輔料透明質(zhì)酸鈉

 通用名稱:玻璃酸鈉(透明質(zhì)酸鈉)

 其他名稱:透明質(zhì)酸鈉

 化學(xué)名稱:聚[3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-β-d-吡喃葡萄糖基脲醛酸鈉-(1→]

 商品名:HYALURONSAN HA MEL

 英文名稱:Sodium Hyaluronate

 英文化學(xué)名稱:Poly[3)- 2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl -(1→4)- sodium β-d-glucopyranosyluronate-(→]

 CAS號(hào):9067-32-7

 分子式:(C14H20NNaO11)n

 平均分子量:500 kDa到 1490 kDa

 結(jié)構(gòu)式:


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 用途:滴眼液、醫(yī)療器械輔料等

 理化性質(zhì)和基本特征

 HYALURONSAN HA MEL為白色或類白色的粉末或纖維狀物;有引濕性。本品在水中微溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 透明質(zhì)酸是構(gòu)成細(xì)胞外基質(zhì)和細(xì)胞間質(zhì)的主要成分,廣泛存在與生物體的結(jié)蹄組織中,具有保水,潤滑、調(diào)節(jié)滲透壓等作用,可保護(hù)正常細(xì)胞免受毒性細(xì)胞、自由基等的侵襲,并可影響細(xì)胞增生、分化等。

 透明質(zhì)酸作為關(guān)節(jié)潤滑液的主要成分,可賦予滑液良好的粘彈性,緩沖關(guān)節(jié)部位的壓力。

 透明質(zhì)酸可用于治療膝蓋骨關(guān)節(jié)炎,是治療關(guān)節(jié)炎疼痛的有效方法。交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠被用作藥物遞送系統(tǒng)。透明質(zhì)酸是在人玻璃體液中最常見的帶負(fù)電荷的糖胺聚糖,并且已知會(huì)與聚合物和脂質(zhì)體DNA復(fù)合物相互作用,透明質(zhì)酸溶液已經(jīng)顯示出可以減少復(fù)合物的細(xì)胞吸收。這對(duì)于增加對(duì)眼睛有害的藥物的可用性和保留時(shí)間很有用。它具有免疫中性,使其可用于組織工程和藥物遞送系統(tǒng)中的生物材料的附著;在血管外科和血管補(bǔ)充方面也有重要的應(yīng)用。


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