【海藻糖】作為單抗注射液蛋白保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用？
文章來源：AVT發(fā)布時(shí)間：2020-03-16瀏覽次數(shù)：
作為單抗注射液蛋白保護(hù)劑，在穩(wěn)定、保護(hù)抗體蛋白這一方面，海藻糖無疑是非常厲害的，此前AVT小編給大家整理了已上市的單抗類注射液，作為單抗注射液蛋白保護(hù)劑，海藻糖有哪些具體應(yīng)用呢？
貝伐珠單抗，Avastin, 安維?。_氏，2004）
由羅氏開發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射劑安維汀同樣可算是重磅級(jí)生物藥，2018年的銷售額為70億美元，全球排名第五。其處方組成如下：
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處方 |
貝伐珠單抗 |
海藻糖二水合物 |
磷酸氫二鈉 |
磷酸二氫鈉 |
聚山梨醇酯 20 |
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含量( mg/mL) |
25 |
60 |
1.2 |
5.8 |
0.4 |
阿達(dá)木單抗，Humira, 修美樂（艾伯維，2002）
用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的“藥王”修美樂，雖然中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)比較慘淡，但依舊是國(guó)內(nèi)最火的重量級(jí)生物藥仿制項(xiàng)目。處方組成如下：
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處方 |
阿達(dá)木單抗 |
冰醋酸 |
海藻糖二水合物 |
三水酶酸鈉 |
聚山梨酯 80 |
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含量(mg /0.8mL) |
40 |
0.13 |
65 |
2.4 |
0.8 |
度伐單抗，Imfinzi（阿斯利康，2015）
PD-1/PD-L1抑制劑可說是近幾年醫(yī)藥圈最火的開發(fā)主題之一，阿斯利康的度伐單抗即是成功案例，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移型尿路上皮瘤，并在非小細(xì)胞肺癌、肝癌等的治療上存在潛力。處方組成如下：
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處方 |
度伐單抗 |
海藻糖二水合物 |
組氨酸 |
鹽酸組氨酸一水合物 |
聚山梨醇酯 80 |
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含量( mg/mL) |
50 |
104 |
2 |
2.7 |
0.2 |
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種高端注射劑開發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性價(jià)比，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。