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III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目介紹之Ibrexafungerp脂質(zhì)體

文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2019-10-31瀏覽次數(shù):

   艾偉拓為小伙伴們打造的“III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列,截止目前,已連載五期了,內(nèi)容很是受歡迎。不過脂質(zhì)體確實(shí)是技術(shù)壁壘很高的復(fù)雜制劑,新藥更是難做,在研的III期臨床項(xiàng)目數(shù)量有限。本期和下期艾偉拓小編將介紹最后兩個(gè)脂質(zhì)體項(xiàng)目,Ibrexafungerp脂質(zhì)體以及Cu-Zn超氧化物歧化酶脂質(zhì)體。精彩千萬不能錯(cuò)過喲!來,讓我們開始吧!

?Ibrexafungerp

    Ibrexafungerp是一種人工合成的抗真菌藥,III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目介紹之Ibrexafungerp脂質(zhì)體-艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司也是結(jié)構(gòu)獨(dú)特的葡聚糖合成酶抑制劑類抗菌藥三萜中的首個(gè)代表藥物,用于治療假絲酵母和曲霉屬引起的真菌感染,在體外和體內(nèi)研究中均表現(xiàn)出了廣譜的抗真菌活性??偛课挥诿绹聺晌髦莸腟cynexis生物技術(shù)公司將這一XX化合物制備成脂質(zhì)體制劑,使其具有更好的生物利用度和藥效。FDA現(xiàn)已授予ibrexafungerp脂質(zhì)體合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)和孤兒藥資格。

?目前已完成口服途徑的III期臨床實(shí)驗(yàn) —— FURI實(shí)驗(yàn)

    FURI研究,旨在評估ibrexafungerp作為一種挽救性藥物治療難治性黏膜皮膚和侵襲性真菌感染患者的療效和安全性。這些病患對目前可用的護(hù)理治療不敏感或不耐受。

    III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目介紹之Ibrexafungerp脂質(zhì)體-艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司目前項(xiàng)目正在進(jìn)行針對陰道念珠菌病的III期臨床。如果實(shí)驗(yàn)順利, SCYNEXIS 計(jì)劃于2020年下半年提交口服Ibrexafungerp治療該適應(yīng)癥的初步NDA ??吹竭@里,相信小伙伴們和小編一樣對此很是期待吧!

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    艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

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