醫(yī)保該有動(dòng)作，別逼患者違法買藥
文章來源：澎湃新聞網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2015-02-10瀏覽次數(shù)：
在過去的一年， 江蘇無錫一家針織品出口企業(yè)的老板陸勇成為新聞人物，這位46歲的慢粒白血病患者的故事被無數(shù)媒體述說。
梗概如下：2002年，陸勇被檢患病，醫(yī)生推薦其服瑞士諾華公司名為“格列衛(wèi)”（通用名“伊馬替尼”）的抗癌藥，該藥售價(jià)為23500元一盒，一名慢粒白血病患者每個(gè)月需要服用一盒。經(jīng)濟(jì)壓力之下，2004年6月，陸勇開始服用藥效幾乎相同的印度仿制藥，該藥價(jià)格一盒僅售4000元，另外，他也開始幫病友代購，現(xiàn)在的團(tuán)購價(jià)已經(jīng)低至200元。
但印度仿制藥未在中國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)，在法律意義上為“假藥”。所以，陸勇因?yàn)椤颁N售假藥罪”和其他罪名，在去年7月被提起公訴，期間在經(jīng)歷了輿論關(guān)注、病友聯(lián)名寫信等事件后，2005年1月，陸勇被撤回起訴被釋放。
除了中、印差價(jià)為何如此之大，公眾關(guān)注的另一個(gè)問題就是，為什么陸勇不求助于醫(yī)保報(bào)銷？而陸勇在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪時(shí)也說，如果這個(gè)案件能夠讓醫(yī)?，F(xiàn)狀改變一點(diǎn)的話，“我覺得這個(gè)才是有意義的?！?/span>
實(shí)際上，格列衛(wèi)并非個(gè)例，治療腎細(xì)胞癌和肝癌的“多吉美”、治療乳腺癌的“赫賽汀”、治療肺癌的“易瑞沙”，這些天價(jià)藥，也均未進(jìn)入醫(yī)保，這些藥都是國(guó)內(nèi)患者代購印度仿制藥比較多的品種。
前述藥物均為靶向抗癌藥，靶向藥多在腫瘤等治療領(lǐng)域，其可以瞄準(zhǔn)腫瘤部位，在局部保存相對(duì)高的濃度，延長(zhǎng)藥物的時(shí)間，提高對(duì)腫瘤的殺傷力，而對(duì)正常組織細(xì)胞作用較小。而我們常聽說的化療藥物由于不能準(zhǔn)確識(shí)別腫瘤細(xì)胞，因此在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)殃及正常細(xì)胞。
因?yàn)楫?dāng)初研發(fā)費(fèi)用的高企，這些靶向藥物定價(jià)都很高，考慮到支付能力，國(guó)家醫(yī)保近期要實(shí)現(xiàn)將靶向藥物納入醫(yī)保，這顯然很難。根據(jù)是，國(guó)家醫(yī)保目錄已有5年沒有調(diào)整，僅有部分腫瘤化療藥物眼下被納入。
但在地方層面，已經(jīng)有少數(shù)幾個(gè)省份有所突破，比如，陸勇所在的江蘇。2013年，江蘇將格列衛(wèi)與另外兩種靶向藥品納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，職工醫(yī)保報(bào)銷比例不低于75%，居民醫(yī)保不低于70%，而2015年開始，價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)仿制藥品種亦進(jìn)入江蘇醫(yī)保。
所以澎湃新聞對(duì)陸勇的采訪僅著眼于他沒有談過的醫(yī)保。
澎湃新聞：現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格在每盒4000元左右，通過報(bào)銷，患者每盒自付1000多一點(diǎn)，你是否考慮換國(guó)產(chǎn)藥，還是繼續(xù)買印度藥？
陸勇：我不會(huì)去換藥。重大疾病的人不會(huì)輕易換藥，會(huì)有一定的副作用，身體會(huì)產(chǎn)生反應(yīng)，當(dāng)初是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)條件不允許，才從格列衛(wèi)換成印度藥。
而且，諾華曾對(duì)格列衛(wèi)有過改良，藥效提高30%，而從印度買來的就是改良型的仿制藥。諾華的格列衛(wèi)改良型的專利在中國(guó)要到2018年到期，國(guó)內(nèi)藥企仿制的都是未改良過的格列衛(wèi)。
不僅藥效好，而且印度的藥確實(shí)便宜，價(jià)格已經(jīng)能夠壓倒200元以下。（編注：患者近期去買未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的藥已經(jīng)不算違法行為。根據(jù)2014年12月1日施行的《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第十一條規(guī)定，銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。）
澎湃新聞：在你接觸的病友中，按照這種報(bào)銷比列，患者的支付是否還存在問題？
陸勇：報(bào)銷后，使用國(guó)產(chǎn)藥的話，這個(gè)價(jià)格是可以接受的，但是對(duì)于已經(jīng)買了印度藥的意義不大。
但是對(duì)于新發(fā)現(xiàn)患者的意義比較大，因?yàn)樵卺t(yī)院診治時(shí)，醫(yī)生給用藥建議時(shí)，會(huì)有完成注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)仿制藥選擇，患者會(huì)比較聽從。
另外，如果購買格列衛(wèi)，報(bào)銷到每盒7000左右，而對(duì)于經(jīng)濟(jì)情況較差的患者，中國(guó)慈善總會(huì)有一定救助，如買3盒送9盒，這樣總體壓力也比以前小。
如果當(dāng)年國(guó)內(nèi)有這樣的報(bào)銷情況，我可能也不會(huì)去吃印度藥，冒險(xiǎn)去買印度藥是實(shí)在沒有辦法的。
澎湃新聞：在你的病友圈子中，有沒有病友去積極呼吁醫(yī)保的事情？
陸勇：吉林、湖南、四川等地的病友之前幾年在去當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保部門進(jìn)行請(qǐng)?jiān)浮贤?，在一些地方已?jīng)有了效果，比如四川已經(jīng)將格列衛(wèi)納入醫(yī)保了，這也是病友爭(zhēng)取的結(jié)果。
據(jù)我所知，江蘇將格列衛(wèi)納入醫(yī)保，病友請(qǐng)?jiān)傅囊蛩剌^小，可能是生產(chǎn)企業(yè)在爭(zhēng)取的結(jié)果。
澎湃新聞：你如何看待各地政策的改善？現(xiàn)在越來越多關(guān)于高價(jià)靶向藥進(jìn)醫(yī)保的呼吁。
陸勇：國(guó)家應(yīng)該有一些動(dòng)作，不要逼我們?nèi)?guó)外賣藥，冒風(fēng)險(xiǎn)求生存。而在醫(yī)保方面卻是有一些問題，如果這個(gè)案件能夠?qū)⑨t(yī)?，F(xiàn)狀改變一點(diǎn)的話，我覺得這個(gè)才是有意義的。
【延伸閱讀】各地關(guān)于高價(jià)靶向藥政策
2012年7月，青島率先在全國(guó)試水城鎮(zhèn)大病醫(yī)療救助制度，2014年從9種醫(yī)保范圍外用藥、耗材擴(kuò)展至26種，其中不乏腫瘤靶向藥品，格列衛(wèi)等藥物被增補(bǔ)進(jìn)入。
2014年12月，浙江省公告，決定將31個(gè)藥品納入全省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，邀請(qǐng)生產(chǎn)廠家參加談判，格列衛(wèi)、赫賽汀、易瑞沙、多吉美均在列。
2015年1月，四川省發(fā)布通知，規(guī)定從2015年3月1日起，慢粒白血病正式納入醫(yī)保，因治療而產(chǎn)生格列衛(wèi)的藥費(fèi)納入各統(tǒng)籌地區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍，報(bào)銷比例為75%。
【延伸閱讀】“第三世界藥房”印度的藥價(jià)為什么這么低？
要理解印度的藥價(jià)問題，可以先從美國(guó)吉利德（Gilead）公司在印度的商業(yè)策略講起。
吉利德在2014年8月、9月連續(xù)宣布兩個(gè)事情：
一是在印度以1%的價(jià)格，來銷售丙肝明星藥物索菲布韋片（Sovaldi），即每片的價(jià)格約為10美元；
二是已與印度7家仿制藥商達(dá)成合作協(xié)議，這些仿制藥企業(yè)通過向吉利德支付基于銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)，獲得生產(chǎn)索菲布韋片技術(shù)，并進(jìn)行仿制藥的生產(chǎn)，印度企業(yè)生產(chǎn)的這些藥品銷往91個(gè)發(fā)展中國(guó)家。
索菲布韋片于2013年12月在美國(guó)上市，是當(dāng)年最重磅的新藥，2014上半年的銷售額高達(dá)51億美元。該藥副作用少，且治愈率高達(dá)80%～90%；在美國(guó)，一片索菲布韋售價(jià)近1000美元，而一個(gè)療程需要8萬多美元。
從上市開始，索菲布韋片便飽受爭(zhēng)議，問題便源于高昂的價(jià)格，患者、機(jī)構(gòu)甚至美國(guó)國(guó)會(huì)都曾呼吁降藥價(jià)，而吉利德卻堅(jiān)持自己的價(jià)格體系。
但到了印度，又是降藥價(jià)，又是轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)技術(shù)的，為何吉利德在印度難以強(qiáng)硬？這或許與印度國(guó)內(nèi)關(guān)于藥品專利的法規(guī)有著不小的關(guān)系。
與包括中國(guó)在內(nèi)的一些國(guó)家的主流做法不同，專利藥在印度的保護(hù)力度較低。自上世紀(jì)70年代開始，印度規(guī)定只對(duì)藥品的生產(chǎn)過程授予專利，而不對(duì)藥品本身授予專利。
首先，如果申請(qǐng)專利的藥品是已有藥品的改進(jìn)版本，要享受專利保護(hù)就要滿足很高的條件。最主要的是，改進(jìn)后的藥品必須能證明功效有所提高。更要跨國(guó)藥企命的是，印度認(rèn)為，在無法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下，本地企業(yè)可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可，生產(chǎn)和銷售仿制藥品。
申請(qǐng)專利失敗的最知名的案例，就是瑞士諾華公司治療慢性粒細(xì)胞白血病的藥物“格列衛(wèi)”。也就是印度抗癌藥“代購第一人”陸勇所涉及藥品。
格列衛(wèi)不僅在印度申請(qǐng)專利藥時(shí)遭遇挫敗，而且已有印度藥企強(qiáng)行仿制該藥物，仿制藥價(jià)格比諾華公司產(chǎn)品低90%以上。
近幾年，包括羅氏、葛蘭素史克以及拜耳等跨國(guó)藥企在內(nèi)的專利藥在印度被取消專利藥身份，或者干脆就不申請(qǐng)專利。相關(guān)的知名藥物有：治療乳腺癌的藥品赫賽汀（Herceptin）、抗癌藥多吉美（Nexavar）等。當(dāng)專利藥得不到保護(hù)，印度的藥品市場(chǎng)就是一些強(qiáng)行仿制藥的天下了。
有了前車之鑒，吉利德的做法無疑是規(guī)避了這樣的風(fēng)險(xiǎn)：不降價(jià)的話，可能就會(huì)被印度國(guó)內(nèi)企業(yè)強(qiáng)行仿制。藥品本身的價(jià)格很大一部分來源于研發(fā)費(fèi)用，制造成本并不高，低價(jià)售藥仍可以獲取一部分利潤(rùn)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓亦可以收取相關(guān)費(fèi)用，用這種方式處理，總比竹籃打水一場(chǎng)空好吧？
得益于政策，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)處于較高的水平。有數(shù)字統(tǒng)計(jì)，目前全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度，而印度產(chǎn)的仿制藥又有大約一半出口到其他國(guó)家，這令印度成為全球最大的藥品供應(yīng)國(guó)，被譽(yù)為“第三世界藥房”。
由于印度藥品低廉，中國(guó)國(guó)內(nèi)代購亦興起。但印度仿制藥在中國(guó)如果沒有被審批，就會(huì)被認(rèn)定為“假藥”。
所以，在國(guó)家食藥監(jiān)總局歷次公布的假藥信息中，相當(dāng)一部分是印度仿制藥代購網(wǎng)站。