已上市的脂質(zhì)體疫苗產(chǎn)品介紹

Epaxal?

    是第一款上市的脂質(zhì)體疫苗，也是首款基于病毒體技術(shù)平臺Virosome的疫苗產(chǎn)品，由瑞士的Crucell Berna Biotech公司開發(fā)并擁有相關(guān)技術(shù)專利，1993年于歐洲上市，用于治療甲型肝炎。          Epaxal具有很高的耐受性并且可以進行硬膜內(nèi)或皮下注射，因為產(chǎn)品中不含有鋁鹽和硫柳汞作為佐劑。這也使得其與傳統(tǒng)的含鋁疫苗相比，注射部位疼痛感及副作用小很多。得益于脂質(zhì)體的劑型優(yōu)勢，第一次注射Epaxal可獲得免疫效果長達20年。

    Epaxal疫苗的處方很簡單，使用DOPE和DOPC以摩爾比25：75的比例混合制備脂質(zhì)病毒體，包載甲肝病毒。病毒糖蛋白嵌插在磷脂雙分子層上，疫苗株RG-SB結(jié)合在脂質(zhì)體表面，粒徑在150nm左右。

Inflexal? V

    流感疫苗Inflexal V，同樣是由瑞士Crucell Berna Biotech公司基于病毒體技術(shù)Virosome研制開發(fā)的脂質(zhì)體疫苗，1997年于歐洲上市。臨床實驗顯示，其免疫效果與耐受性均較普通的流感疫苗有顯著的提高。

    Inflexal V的處方與同門師兄Epaxal相同，使用DOPE : DOPC=25：75 (mol/mol)，磷脂總用量約為制劑的10%，每支含流感病毒A和B的血凝素各15μg。血凝素表面分子被磷脂雙分子層所包裹保護，形成的單室脂質(zhì)體粒徑約為150nm。