【AVT】海藻糖在國內(nèi)有備案及擁有美國DMF的輔料有哪些
文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2020-02-17瀏覽次數(shù):
說到磷脂類高端藥用輔料,艾偉拓(AVT)當(dāng)仁不讓,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。通過AVT注冊團(tuán)隊(duì)的不懈努力和通力合作,AVT新產(chǎn)品——海藻糖(供注射用)(無菌)已獲得登記號,號碼為F20190000452。那么,海藻糖在國內(nèi)有備案及擁有美國DMF的輔料有哪些呢?
1、國內(nèi)備案
F20190000452
海藻糖(供注射用)(無菌)
輔料
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
國產(chǎn)
F20170000098
海藻糖
輔料
Pfanstiehl, Inc.;Pfanstiehl, Inc.;北京康利華咨詢服務(wù)有限公司;
進(jìn)口
F20180001381
海藻糖(注射用/T-104-5)
輔料
北京康利華咨詢服務(wù)有限公司
進(jìn)口
F20180001010
海藻糖
輔料
江蘇東南納米材料有限公司
國產(chǎn)
F20170000115
海藻糖
輔料
山東天力藥業(yè)有限公司
國產(chǎn)
F20170000105
海藻糖
輔料
株式會(huì)社林原
進(jìn)口
2、美國DMF(截止2019年6月30日)
31236
A
IV
12/6/2016
HAYASHIBARA CO LTD
TREHALOSE USP NF
33548
A
II
2/28/2019
PFANSTIEHL INC
A, A-TREHALOSE DIHYDRATE, API
11061
I
II
9/2/1994
PFANSTIEHL LABORATORIES INC
-A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, LOW ENDOTOXIN
11800
I
IV
12/21/1995
SENN CHEMICALS AG
AA-D-TREHALOSE DIHYDRATE
17414
I
IV
5/27/2004
HAYASHIBARA CO LTD
TREHALOSE
18628
I
V
4/5/1994
ELAN DRUG DELIVERY INC
TREHALOSE
18900
I
IV
10/21/2005
FERRO PFANSTIEHL INC
A,A-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY(LOW ENDOTOXIN) MULTIPLE COMPENDIAL (T-104-1-MC)
24122
A
IV
8/30/2010
PFANSTIEHL INC
ALPHA, ALPHA-TREHALOSE DIHYDRATE, HIGH PURITY (LOW ENDOTOXIN), USP/NF, EP, JP (T-104-4)
