為什么AVT小編說海藻糖是更好的生物制品保護劑？在產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)過程中對蛋白的穩(wěn)定和保護至關(guān)重要，這就必須要提到生物制品處方中常用的一款蛋白保護劑-海藻糖。許多對外界惡劣環(huán)境表現(xiàn)出非凡抗逆耐受力的物種，都與它們體內(nèi)存在大量海藻糖有直接的關(guān)系。

 縱觀近年來全球銷售額前十的藥物，單抗類注射液占據(jù)了半壁江山，尤其艾伯維的阿達木單抗（修美樂）從2012年到2018年連續(xù)蟬聯(lián)全球最暢銷藥物，可以說生物制劑市場巨大且前景十分可觀。

 作為凍干保護劑的糖類也很多，比如常用的蔗糖，麥芽糖，甘露醇等，為什么我們經(jīng)常在實驗中發(fā)現(xiàn)使用海藻糖作為凍干保護劑時凍干效果會更好？帶著這個疑問，我們通過文獻調(diào)研總結(jié)出以下海藻糖與其它糖類相比的優(yōu)勢：

 1、更強的水合能力

 按每個葡萄糖單位算，海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類中最多，能夠形成剛性更強的海藻糖/水結(jié)構(gòu)，抗冷凍脫水能力更強。這也是為什么在很多凍干試驗中，海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好。

 

        注：n(e-OH)——每糖分子周圍羥基數(shù)                         注：/3 ——代表體系脆弱程度

            n——糖單位數(shù)

            N——每糖分子周圍不凍水分子數(shù)

2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度

 海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能夠更好的保護蛋白不受凍干過程的損傷。

           注：分別使用二乙醇胺、葡聚糖、葡萄糖、蔗糖、海藻糖作為保護劑，凍干前后酶活性變化的對比。

 

 3、抗高溫潮濕能力

 在高溫、潮濕等特殊環(huán)境下，海藻糖對蛋白的穩(wěn)定、保護效果較蔗糖等其它糖類保護劑更好。

注：40℃條件下孵育9小時，AH-AP聚合蛋白凍干粉復(fù)溶后的含量變化對比。

     艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種高端注射劑開發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP ）。具有超高性價比，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。