了解一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用有哪些
文章來源:AVT發(fā)布時間:2019-12-11瀏覽次數(shù):
海藻糖真的渾身是寶,艾偉拓小編此前也給大家介紹了許多,關(guān)于海藻糖在生物制品中的應(yīng)用,相信小伙伴們也是很好奇吧。來跟著小編一起了解下吧!目前廣泛采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品,以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性,延長室溫下的存放時間。因此對于大多數(shù)生物制品來說,冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán),并且凍干的優(yōu)劣對產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn),可應(yīng)用于臨床的多肽、激素、疫苗、細胞生長因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點。但生物制品具有活性,受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。
非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性,對實現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用,既是有效的低溫保護劑又是很好的凍干保護劑,在生物制品中已得到廣泛應(yīng)用,甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級產(chǎn)品。下面小編就給大家列舉一些使用了海藻糖作為保護劑的上市產(chǎn)品:
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商品名 |
API |
劑型 |
海藻糖濃度 |
適應(yīng)癥 |
生產(chǎn)廠家 |
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AdcetrisR |
本妥昔單抗 |
凍干粉 |
70mg/mL |
皮膚T細胞淋巴瘤 |
西雅圖遺傳學(xué)公司 |
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Adynovate |
重組人類凝血因子VIII |
凍干粉 |
20 mg/mL(2mL) 8 mg/mL(5mL)
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血友病A |
夏爾 |
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Avastin |
貝伐珠單抗 |
液體注射劑 |
60 mg/mL |
轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸癌 |
羅氏 |
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BlincytoR |
博納吐單抗 |
凍干粉 |
32mg/mL |
急性白血病 |
安進公司 |
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Gazyvaro |
奧比妥珠單抗 |
液體注射劑 |
240 mM |
慢性淋巴細胞白血病 |
羅氏 |
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Herceptin |
曲妥珠單抗 |
凍干粉 |
60 mM |
轉(zhuǎn)移性乳腺癌 |
羅氏 |
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ImfinziR |
度伐單抗 |
液體注射劑 |
104 mg/mL |
肺癌 |
阿斯利康 |
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Raplixa |
人類纖維蛋白膠 |
凍干粉 |
824 mg/g |
術(shù)中控制出血 |
ProFibrix BV |
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
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