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炸彈級生物藥—貝伐珠單抗安維汀你是否知道?

文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2020-01-08瀏覽次數(shù):

 炸彈級生物藥之阿達(dá)木單抗修美樂,小伙伴表示很感興趣,既然如此,小編再來給你介紹另一個(gè)炸彈級生物藥,那就是貝伐珠單抗安維汀,你必須知道!據(jù)說海藻糖在其中發(fā)揮了不小的功用!具體是怎樣的情形,一起了解下!

 艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

 安維汀是由羅氏開發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準(zhǔn)。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進(jìn)入中國市場。


炸彈級生物藥——貝伐珠單抗安維汀你是否知道


 貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)特異性結(jié)合,從而阻斷VEGF與其在內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體結(jié)合,以抑制腫瘤血管生成。該藥有“萬能的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌等七個(gè)適應(yīng)癥,進(jìn)行過多達(dá)上千個(gè)臨床研究,而不像大多數(shù)靶向藥物就一個(gè)適應(yīng)癥。這樣作用于腫瘤細(xì)胞微環(huán)境而非癌細(xì)胞的“斷糧”策略開辟了一種新的治療模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達(dá)7000萬美元,是當(dāng)年國內(nèi)第四大暢銷的抗腫瘤藥物。

 單抗神藥的關(guān)鍵在于保持并穩(wěn)定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩(wěn)定、保護(hù)及延長產(chǎn)品貯存時(shí)間等方面發(fā)揮了重要作用。海藻糖及其它處方組成如下:


組成

貝伐珠單抗

海藻糖二水合物

聚山梨醇酯20

無水磷酸氫二鈉

磷酸二氫鈉

濃度(mg/mL

25

60

0.4

1.2

5.8


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