III期臨床在研脂質體項目介紹 —— Cu-Zn SOD脂質體
文章來源:AVT發(fā)布時間:2019-12-24瀏覽次數:
不知不覺“III期臨床在研脂質體項目”系列已經進行六期了,小伙伴們大呼過癮,本期艾偉拓小編給大家?guī)砹吮鞠盗械淖詈笠黄谖恼?,介紹一款很特別的脂質體產品,它既能局部經皮給藥又可以吸入使用,使用方便且靈活,不少研究人員都曾關注過這一跨界產品。它是什么呢?那就是奧地利制藥公司Polymun研發(fā)的Cu-Zn 超氧化物歧化酶(SOD)脂質體 Lipoxysan ?。
Polymun 是歐洲知名的制藥企業(yè),它的主要成就是發(fā)明了一種可以工業(yè)放大的脂質體制備技術——交叉流注射(cross-flow injection)。
Cu-Zn SOD 是生物體內天然存在的一種抗氧化金屬酶,它能夠催化超氧陰離子自由基歧化生成氧和過氧化氫,在機體氧化與抗氧化平衡中起到至關重要的作用。因此該產品被認為在相關皮膚病、炎癥等癥狀上具有很高的治療潛力,且沒有任何副作用,因為很多皮膚炎癥反應都與活性氧(ROS,體內一類氧的單電子還原產物)的數量增加有關。
Cu-Zn SOD脂質體的制劑信息是什么呢?
?處方:部分氫化的SPC、膽固醇、硬脂酰谷氨酸二鈉,用量約為為55:35:10。
?粒子形態(tài):多室脂質體,粒徑約為600nm。
?適應癥:皮膚炎癥,慢性皮膚潰爛等。
?臨床試驗:已在奧地利完成纖維性海綿體炎(IPP)的II & III期臨床評價,結果顯示Lipoxysan ?能夠快速并顯著的降低疼痛并改善IPP的其它癥狀,且使用方便、沒有副作用,擁有了很高的病患滿意度。目前正在奧地利進行的III期臨床實驗,適應癥為皮膚炎癥及慢性皮膚潰爛。
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