6月份相關法規(guī)匯總（上）
文章來源：發(fā)布時間：2019-09-12瀏覽次數(shù)：
【藥輔法規(guī)】6月份相關法規(guī)匯總（上）
來源：藥典委
1、國家藥典委公開征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第三次征求意見稿）意見的通知
發(fā)布日期：5月29日
網(wǎng)址：
http://www.chp.org.cn/view/ff8080816a583947016b0166423c4ebf?a=tz
為進一步規(guī)范藥用輔料通用名稱命名，做好藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批中藥用輔料名稱核定，我委組織草擬了《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（征求意見稿）。在2017年10月和2018年5月兩次公開征求意見的基礎上，我委結(jié)合反饋意見形成了《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第三次征求意見稿），詳見附件，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
請于2019年6月30日前將相關意見或建議書面反饋我委，來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室
郵編：100061
聯(lián)系電話：010-67079525、67079566
CDE
1、關于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十二批）》的公示
發(fā)布日期：6月3日
網(wǎng)址：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），為規(guī)范仿制藥審評和一致性評價工作，優(yōu)化工作程序，強化服務指導，保證公平、公正、公開，我中心組織遴選了第二十二批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示。
公示期限：2019年6月3日～2019年6月17日（10個工作日）。
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附件 1 ： |